La FDA anuncia un reclamo calificado de salud para ciertos productos de arándano

Lo que alguna vez fue un remedio casero de larga data para las infecciones del tracto urinario ahora se está considerando para un reclamo de salud calificado por la FDA, luego de hallazgos mixtos de varios ensayos clínicos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) anunció en una carta de discreción de cumplimiento que no tiene la intención de objetar el uso de ciertas declaraciones de propiedades saludables con respecto a ciertos productos de arándano y el riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres sanas.

La FDA respondió a una petición de reclamo de salud presentada en nombre de Ocean Spray Cranberries, Inc.

La petición solicitó que la FDA autorice una declaración de propiedades saludables relacionada con la evidencia de que el consumo de productos de arándano puede reducir el riesgo de infecciones urinarias recurrentes en mujeres sanas. Después de una revisión de la petición, la agencia determinó que la evidencia científica no cumplía con el estándar de “acuerdo científico significativo” requerido para un reclamo autorizado.

La agencia concluyó que, para la capacidad del jugo de arándano para reducir las infecciones urinarias recurrentes, la evidencia era “limitada e inconsistente” y “creíble”. Para los suplementos dietéticos de arándano, la agencia describió la evidencia como “limitada” y “creíble”.

La FDA tiene la intención de ejercer discreción, y no tiene la intención de objetar el uso de declaraciones de propiedades saludables con respecto a la reducción de infecciones urinarias, para bebidas de jugo de arándano que contienen al menos 27% de jugo de arándano y suplementos dietéticos de arándano que contienen al menos 500 mg de polvo de fruta de arándano. No se permitirán reclamos por alimentos convencionales o productos alimenticios hechos de arándanos o que los contengan, como arándanos secos o salsa de arándanos.

Para los jugos de arándano, los reclamos a los que la FDA expresará su discreción incluyen:

  • “La evidencia científica limitada e inconsistente muestra que al consumir una porción (8 oz) cada día de una bebida de jugo de arándano, las mujeres sanas que han tenido una infección del tracto urinario (IU) pueden reducir su riesgo de IU recurrente.
  • “El consumo de una porción (8 oz) cada día de una bebida de jugo de arándano puede ayudar a reducir el riesgo de infección recurrente del tracto urinario (ITU) en mujeres sanas. La FDA ha concluido que la evidencia científica que respalda esta afirmación es limitada e inconsistente”.
  • “El consumo de una porción (8 oz) por día de [esta bebida de jugo de arándano identificada] puede ayudar a reducir el riesgo de infección recurrente del tracto urinario (ITU) en mujeres sanas. La FDA ha concluido que la evidencia científica que respalda esta afirmación es limitada e inconsistente”.

Para los suplementos dietéticos de arándano, la FDA dijo que expresaría discreción sobre las siguientes afirmaciones:

  • “La evidencia científica limitada muestra que al consumir 500 mg cada día de suplemento dietético de arándano, las mujeres sanas que han tenido una infección del tracto urinario (IU) pueden reducir su riesgo de IU recurrente”.
  • “El consumo de 500 mg cada día de suplemento dietético de arándano puede ayudar a reducir el riesgo de infección recurrente del tracto urinario (ITU) en mujeres sanas. La FDA ha concluido que hay evidencia científica limitada que respalda esta afirmación”.
  • “El consumo de 500 mg [cápsulas X / tabletas / geles blandos] cada día de [este suplemento dietético de arándano identificado] puede ayudar a reducir el riesgo de infección recurrente del tracto urinario (ITU) en mujeres sanas. La FDA ha concluido que hay evidencia científica limitada que respalda esta afirmación”.

Fuente: Nutraceuticals World

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